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        【落實“28條”進行時】共促生物醫藥產業創新發展 激活經濟新引擎

        2023年09月30日 13:12:42 | 來源:我蘇客戶端

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        培育新的經濟增長點,為經濟高質量發展提供新機遇。江蘇《關于促進經濟持續回升向好的若干政策措施》中明確提出,要聚焦生物醫藥等重點產業方向,打造發展新引擎、增添新動能。全省各地迅速行動、貫徹落實,一批實招硬招接連落地,全力鞏固經濟回升向好發展的勢頭。

        日前,來自江蘇自貿試驗區蘇州片區的這家生物醫藥企業收到了一份特殊的國際包裹,里面裝的是企業急需用于藥物研發的試劑。以往,該款注射液屬于未注冊研發用藥品,國內難以進口。此次通過“白名單”制度,企業成功采購了96份該款注射液,能夠滿足2到3個項目的臨床前實驗。這也是江蘇首批進口通關的生物醫藥研發用“白名單”物品。

        普方生物商務拓展項目管理副總監馬冽玥說:“我們在向美國FDA申請臨床批件的時候,必須要提供這款藥物和注射液之間配伍的相關穩定性實驗數據。這一款氯化鈉注射液在美國市場上是經過FDA批準的,所以這一次的生物醫藥研發用物品特殊的申請渠道就給我們企業提供了很大的便利,順利進口到這款注射液,加速我們新藥的研發進度。”

        《若干政策》明確,要優化審評審批流程、激發醫藥企業主體活力。為解決生物醫藥研發“進口難”問題,蘇州工業園區海關聯合蘇州自貿片區提出了生物醫藥研發用物品進口“白名單”制度試點方案。“白名單”企業向海關申報進口未注冊研發用藥品、試劑、化學原料時,無需提交《進口藥品通關單》即可辦理通關手續。此次共有兩家企業的6款物品進入首批“白名單”試點,第二批次“白名單”訴求征集工作也已經有序展開。

        蘇州工業園區海關駐唯亭辦事處綜合業務科科長蔣雪松說:“一方面,讓信譽良好、研發創新能力突出的生物醫藥企業優先享受了政策便利;另一方面,也激勵了其它企業不斷提高各方面的能力。我們園區海關將根據試點方案的要求保障企業研發用物品快速通關,在此基礎上做好成效評估,不斷支持生物醫藥產業發展。”

        數據顯示,江蘇生物醫藥產業規模全國領先、創新能力優勢明顯、骨干企業競爭力強、區域特色集群初步形成。在此基礎上,江蘇各地一方面為企業發展營造便利條件,一方面強化“獎補減免”。在江蘇另一生物醫藥產業“重鎮”泰州,省醫藥健康產業計量測試中心已經完成籌建,投入使用后預計每年為相關企業直接減免檢測費用500萬元,全力保障藥品與醫療器械制造、醫用健康終端、在線過程控制、生物標準物質與關鍵參數等領域的測量結果準確可靠。

        泰州市計量測試院檢測四部副部長趙凱峰說:“我們平均每周都要為企業服務一次。今天,我們檢驗了熒光定量PCR儀、水浴鍋、二氧化碳培養箱的校準。這些設備都是企業質量控制的關鍵設備,這些儀器設備的準確有效地保證了企業產品出廠時候的質量控制。”

        接下來,各地還將持續強化一系列鼓勵創新政策。其中,對為創新藥和創新醫療器械提供研發服務年度金額達500萬元以上的省內臨床試驗機構,按照年度服務金額不超過5%的比例,擇優給予最高500萬元獎勵。同時,對由江蘇注冊申請人獲得的Ⅰ類創新藥、改良型新藥和Ⅲ類創新醫療器械,在江蘇生產的按照現行政策給予獎勵,委托外省企業生產的按照程序對符合條件的給予獎勵……多措并舉協同發力,集聚更多優勢資源,更好推動江蘇生物醫藥產業高質量發展。

        (江蘇廣電總臺·融媒體新聞中心記者/沈楊 周雷 供片臺/蘇州臺 泰州臺 編輯/張萌)

        (本條新聞版權歸江蘇省廣播電視總臺所有,轉載請注明出處)

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